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默沙东(MRK.US)K药皮下注射剂型获FDA批准上市
2025-09-20 21:08:12 来源：智通财经
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智通财经APP获悉，默沙东(MRK.US)宣布Keytruda QLEX (皮下注射Keytruda)获得美国FDA批准上市，用于Keytruda静脉版先前获批的所有实体瘤适应症。今年6月，K药皮下注射剂型已在中国申报上市，预测有望于明年在国内获批。
资料显示，皮下帕博利珠单抗具有灵活的治疗给药方式，它可以每3周注射一次，每次一分钟，或每六周注射一次，比30分钟的皮下帕博利珠单抗静脉输注所需时间显著减少。
2024年11月，默沙东宣布皮下帕博利珠单抗在关键性Ⅲ期研究MK-3475A-D77中取得成功，该研究旨在比较皮下注射帕博利珠单抗+化疗与静脉注射Keytruda+化疗，用于转移性非小细胞肺癌成年患者(无论PD-L1 TPS表达情况如何)一线治疗的效果。在这项研究中，皮下帕博利珠单抗每六周注射一次，中位注射时间为2分钟，每次4.8毫升。
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